长沙珂信肿瘤医院顺利完成医疗器械临床试验机构资格备案

2018年11月5日，长沙珂信肿瘤医院顺利完成并通过了国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：“械临机构备201800386”），成为珂信集团内第一家拥有医疗器械临床试验资质的医院。

机构成功备案后，长沙珂信肿瘤医院可承接符合资质的医疗器械和体外诊断试剂的临床试验，协助研发机构的产品上市并应用于临床诊疗。我们相信，通过开展高质量的临床研究，珂信集团将不断夯实和提升自身临床诊疗水平，造福更多的肿瘤患者。

附：长沙珂信肿瘤医院医疗器械临床试验备案专业名称：

外科、肿瘤科、医学检验科、医学影像科

药物临床试验机构备案信息

我院于2020年11月2日完成了国家药物临床试验机构和专业的备案工作。

备案号：药临床机构备字2020000754

备案专业：肿瘤科

国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

查询网址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

药物临床试验线上申请平台： https://www.trialos.com/ossite/details?id=8a81813e74110256017428b08d2c16cb&total=0&activeKey=1&from_custom=testApplication

联系方式

机构办公室

地址：湖南省长沙市岳麓区枫林三路292号长沙珂信肿瘤医院机构办（医技楼5楼）

电话：18163632252（项目调研请提前电话沟通）

电子邮箱（email）：535040828@qq.com

伦理办公室

地址：湖南省长沙市岳麓区枫林三路292号长沙珂信肿瘤医院伦理办（医技楼5楼）

电话：15874168017

欢迎申办方、CRO公司与本机构联系洽谈临床试验项目。